Formulaciones farmacéuticas líquidas: clasificación, agua farmacéutica y jarabes

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Resumen

El documento describe las formulaciones farmacéuticas líquidas (FFL), su clasificación según vehículo, uso, tamaño de partícula, fases y vía de administración, y su fórmula general. Incluye las propiedades del agua farmacéutica, sus tipos, contaminantes y métodos de tratamiento, así como las características, constitución, preparación y control de calidad de los jarabes.

Puntos clave

  • Las FFL contienen uno o más principios activos y destacan por su facilidad de uso, buena aceptación y mayor biodisponibilidad.
  • Según el tamaño de partícula, se clasifican en soluciones verdaderas (+100 micras), coloidales (1-100 micras) y nanosoluciones (-1 micra).
  • El agua se considera disolvente universal por su capacidad para formar puentes de hidrógeno; su molécula es dipolar.
  • Los tipos de agua para uso farmacéutico son potable, purificada y parenteral.
  • La desionización transfiere iones de la fase fluida a la sólida mediante intercambio de iones de la misma carga.
  • Los jarabes son soluciones homogéneas de alta concentración de carbohidratos, con densidad de 1.32 a 15°C, y se clasifican en simples, medicados y aromatizados.
  • El EDTA actúa como secuestrante, formando complejos con iones polivalentes para evitar componentes insolubles.

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Características de las Formulaciones Farmacéuticas Líquidas (FFL)

Las FFL son formas líquidas que contienen uno o más principios activos (P.A.). Son las más antiguas conocidas y poseen ventajas como facilidad de uso, buena aceptación y mayor biodisponibilidad.

Clasificación de las FFL

  • Por su vehículo:
    • Acuosas
    • No acuosas
  • Uso farmacéutico:
    • Cosméticas
    • Terapéuticas
  • Tamaño de partícula:
    • Soluciones verdaderas (+100 micras)
    • Coloidales (1-100 micras)
    • Nanosoluciones (-1 micra)
  • Número de componentes:
    • Simples
    • Compuestas
  • Número de fases:
    • Homogéneas
    • Heterogéneas
  • Vía de administración:
    • Enterales
    • Parenterales
  • Estado físico:
    • Líquido-líquido
    • Líquido-sólido (L-S)
    • Líquido-gas (L-G)

Fórmula general: P.A., vehículo, edulcorantes, viscosante, conservador, saborizante, colorante.

Características del Agua Farmacéutica

El agua posee propiedades como acción disolvente, cohesión entre moléculas, elevada fuerza de adhesión, elevado constante iónico, elevada constante dieléctrica, calor específico y bajo grado de ionización. Se le conoce como disolvente universal debido a su capacidad para formar puentes de hidrógeno con otras sustancias. La molécula de agua es dipolar.

Funciones biológicas del agua

  • Disolvente
  • Bioquímica
  • Estructural
  • Amortiguadora
  • Termorreguladora

Usos y Obtención del Agua para Uso Farmacéutico

  • Usos: Lavado de equipo, envases, materia prima, transferencia química.
  • Tipos de agua: Potable, purificada, parenteral.
  • Contaminantes del agua:
    • Físicos: Actividad humana (basura, hojas de árboles).
    • Químicos: Actividad industrial (inorgánicos como calcio, magnesio o silicato; orgánicos como laca, solventes, grasas, proteínas).
    • Biológicos: Fluidos biológicos, microorganismos.

Métodos de Tratamiento del Agua Farmacéutica

Conjunto de operaciones de tipo físico, biológico o químico para eliminar contaminantes.

Pretratamiento

  1. Filtración: Retener objetos grandes, sedimentador, filtro de arena para retener partículas pequeñas, filtro de carbón para retener iones de Cl-.
  2. Coagulación: Añadir sulfato de hierro.
  3. Desalinización: Solo si hay alta concentración de cloruros de sodio.
  4. Suavización: Se retiran minerales de calcio y magnesio.

Desionización del agua

Basada en la transferencia de materia fluido-sólido, implica la transferencia de iones de la fase fluida a la sólida por intercambio de iones de la misma carga.

Destilación

Se fundamenta en las diferentes temperaturas de evaporación de líquidos para separarlos. Para formas enterales, existe destilación discontinua (introduciendo agua a un sistema de calentamiento) y destilación continua.

Filtración

Separación de partículas sólidas de un líquido utilizando un material poroso llamado filtro (microfiltración, ultrafiltración, nanofiltración, ósmosis inversa).

Soluciones Homogéneas: Jarabes

Propiedades: Densidad de 1.32 a 15°C, alta concentración de carbohidratos, soluciones homogéneas, sabor agradable.

Clasificación

  • Jarabe simples
  • Jarabe medicados
  • Jarabe aromatizados

Constitución

  • P.A.
  • Modificador de viscosidad
  • Modificador de solubilidad
  • Modificador organoléptico
  • Preservantes
  • Secuestrante (forman complejos con iones polivalentes para evitar componentes insolubles en la fórmula)
  • Vehículo

Viscosidad: Sorbitol, glicerina...

Solubilidad: Silicato de sodio, fosfato de sodio...

Preservantes: Ácido benzoico...

Secuestrante: EDTA

Método de preparación

En frío y en caliente: Agitación, percolación, sacrolizador.

Control de calidad

Densidad, pH, viscosidad, sacarosa, azúcar invertido.

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Preguntas frecuentes

¿Qué es el agua purificada?

El texto menciona el agua purificada como uno de los tipos de agua para uso farmacéutico, junto con la potable y la parenteral, pero no detalla su definición.

¿Para qué se usa el sulfato de hierro en el tratamiento del agua?

Se añade en la etapa de coagulación del pretratamiento del agua farmacéutica.

¿Qué diferencia hay entre destilación continua y discontinua?

En la destilación discontinua se introduce agua a un sistema de calentamiento; la continua no se detalla más en el texto, que la menciona solo para formas enterales.

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Test

1. ¿Cuál es el tamaño de partícula de las soluciones coloidales según el documento?
2. ¿Por qué se considera al agua disolvente universal?
3. ¿Qué función cumple el EDTA en los jarabes?
4. ¿Cuál es la densidad de los jarabes a 15°C según el documento?
5. ¿Qué tipo de contaminante es la laca o los solventes en el agua?
6. ¿Cuándo se aplica la desalinización en el pretratamiento?

Preguntas generadas con IA a partir del documento: comprueba las respuestas con el texto.