Planificar la evaluación
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ETAPA 3
Farmacología Clínica:
FASE 3: Pacientes en grupos
Pueden involucrar múltiples médicos tratando cientos
O incluso miles de pacientes. Además de verificar la
eficacia del medicamento, se busca determinar
Manifestaciones de toxicidad previamente no
Detectadas. Aquí se obtiene una mejor visión de la
Relación entre seguridad y eficacia.ETAPA 3
Farmacología Clínica:
FASE 4: Autorización para su comercialización.
Corresponde a estudios de farmacovigilancia o sea el
Seguimiento del fármaco después que ha sido comercializado.
Se busca la detección de toxicidad insospechada, así como de la
Evaluación de la eficacia a largo plazo. En la fase IV se pueden
Detectar reacciones adversas raras, con frecuencia menor a
1/1000. En esta fase también se pueden valorar aspectos nuevos
O desconocidos del fármaco que no se hayan probado en las
Fases anteriores, de tal forma que es posible encontrar
Aplicaciones potenciales no previstas inicialmente.