Procedimientos de Conformidad CE: Módulos B, C, D, E y F para el Marcado de Productos

Procedimientos de Evaluación de la Conformidad CE: Módulos B, C, D, E y F

Módulo B: Examen CE de Tipo (Contexto Preliminar)

El Organismo Notificado examinará la documentación técnica y realizará los controles y ensayos necesarios para comprobar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen las exigencias esenciales de la Directiva.

Si el tipo cumple las disposiciones de la Directiva, el Organismo Notificado expedirá al solicitante un Certificado de Examen CE de Tipo.

El fabricante informará al Organismo Notificado de los cambios que se produzcan en el producto aprobado. El fabricante o su representante deberá guardar copia de los Certificados CE de Tipo y sus complementos, así como de la documentación técnica, durante, al menos, 10 años.

Módulo C: Conformidad con el Tipo

Este Módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante en la Comunidad asegura y declara que los productos son conformes con el tipo descrito en el Certificado de Examen CE de Tipo y cumplen los requisitos aplicables de la Directiva.

Obligaciones Clave:

• El fabricante o su representante estampará el Marcado CE en cada producto.
• Elaborará una Declaración Escrita de Conformidad.
• Deberá guardar copia de la Declaración de Conformidad durante, al menos, 10 años, a partir de la última fecha de fabricación del producto.

Nota: Pueden ser exigibles disposiciones suplementarias equivalentes a las del Módulo A bis.

Módulo D: Aseguramiento de la Calidad de la Producción

Este Módulo aplica al fabricante que implemente un sistema aprobado de calidad de la producción, efectúe inspecciones y ensayos de los productos acabados. Mediante este procedimiento, el fabricante asegura y declara que los productos son conformes con el tipo descrito en el Certificado de Examen CE de Tipo y cumplen los requisitos aplicables de la Directiva.

Requisitos Específicos:

• El fabricante o su representante estampará el Marcado CE en cada producto y elaborará una Declaración Escrita de Conformidad.
• El Marcado CE irá acompañado de la identificación del Organismo Notificado responsable de la vigilancia.

Consideración: Si se emplea este módulo sin el Módulo B, los apartados anteriores se complementarán con los del Módulo A para incluir la documentación técnica.

Módulo E: Aseguramiento de la Calidad del Producto

Este Módulo describe el procedimiento para el fabricante que aplique un sistema aprobado de calidad centrado en la inspección del producto final y los ensayos. El fabricante asegura y declara que los productos son conformes con el tipo descrito en el Certificado de Examen CE de Tipo y cumplen los requisitos aplicables de la Directiva.

En este caso, el fabricante o su representante estampará el Marcado CE en cada producto y hará una Declaración Escrita de Conformidad.

Módulo F: Verificación de los Productos

Este Módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante en la Comunidad asegura y declara que los productos son conformes con el tipo descrito en el Certificado de Examen CE de Tipo y cumplen los requisitos aplicables de la Directiva.

El fabricante o su representante estampará el Marcado CE en cada producto y hará una Declaración Escrita de Conformidad.

Consideración: Si se emplea este módulo sin el Módulo B, los apartados anteriores se complementarán con los del Módulo A para incluir la documentación técnica.