Suspensiones Farmacéuticas: Características, Elaboración y Control de Calidad

Suspensiones

Sistemas Dispersos Heterogéneos

Definición: Sistema en el que se pueden diferenciar los componentes que lo integran.

Suspensión: Sistema disperso heterogéneo formado por partículas de un sólido en el seno de un líquido, siendo el sólido prácticamente insoluble en el líquido.

Características

• El aspecto macroscópico de las suspensiones es el de un líquido turbio debido a la presencia de partículas sólidas insolubles en el líquido.
• Las partículas del sólido insoluble deben ser muy pequeñas.
• Al dejar la suspensión en reposo se produce la sedimentación del sólido.

Composición

• Fase sólida: Formada por uno o varios principios activos (p.a.) y algunas sustancias insolubles en la fase líquida.
• Fase líquida: La más habitual suele ser el agua.
• Sustancias coadyuvantes: Aquellas que se incorporan a los p.a. para elaborar las distintas formas farmacéuticas (f.f.).

Procedimiento de Elaboración de Suspensiones según PN/L/FF/008/00

1. Pesar.
2. Calentar si procede.
3. Añadir lentamente y bajo agitación los conservantes.
4. Atemperar la solución obtenida en el punto 3 hasta 25-30 °C. Una vez alcanzada, añadir lentamente bajo agitación el agente humectante y el p.a.
5. Añadir a la fase anterior el agente floculante, los viscosizantes y el resto de los componentes si procede.

Ensayos

• FM: Evolución de los caracteres organolépticos.
• FMT Y PO: Evaluación de los caracteres y verificación del peso o volumen.
• LOTES:
  • Determinación de la velocidad de sedimentación.
  • Determinación de la viscosidad.
  • Determinación de la densidad relativa.
  • Determinación del pH según PN/L/CP/001/00.
  • Control microbiológico.

Ventajas e Inconvenientes del Uso de Suspensiones

Ventajas

• Enmascaran caracteres organolépticos desagradables.
• Permiten utilizar p.a. poco solubles.
• Presentan una fácil administración oral en pediatría y geriatría, y en pacientes con disfagia.
• Son de elaboración sencilla en formulación magistral.

Inconvenientes

• Si la agitación previa a la administración no es adecuada, se realizará una dosificación incorrecta.
• Si la agitación es demasiado enérgica, se puede formar espuma, que dificulta la administración de la dosis prescrita.

Las suspensiones se utilizan en diferentes f.f. y por distintas vías.

Errores en la Elaboración de Suspensiones

• Deficiente homogeneización de los componentes líquidos solubles.
• Uso de líquidos excesivamente densos en la elaboración de la emulsión.
• Temperatura de almacenamiento inadecuada.