Suspensiones Farmacéuticas: Elaboración y Control de Calidad

Resumen

Este documento explica las suspensiones farmacéuticas, sistemas en los que partículas sólidas insolubles están dispersas en un líquido, casi siempre agua. Describe sus características, como la sedimentación, su composición, el procedimiento de elaboración y los ensayos de control de calidad. Recoge también sus ventajas, como enmascarar sabores desagradables, y sus inconvenientes, como la dosis incorrecta si no se agita bien.

Puntos clave

Una suspensión es un sistema disperso heterogéneo: partículas de un sólido, prácticamente insoluble, en un líquido.
Su aspecto es el de un líquido turbio, y al reposar el sólido sedimenta.
La fase líquida más habitual es el agua.
Las partículas del sólido insoluble deben ser muy pequeñas.
Ventaja: enmascaran caracteres organolépticos desagradables y permiten usar principios activos poco solubles.
Inconveniente: si la agitación previa no es adecuada, la dosificación será incorrecta.
Ensayos de control: velocidad de sedimentación, viscosidad, densidad relativa, pH y control microbiológico.

Ponte a prueba

Suspensiones

Sistemas Dispersos Heterogéneos

Definición: Sistema en el que se pueden diferenciar los componentes que lo integran.

Suspensión: Sistema disperso heterogéneo formado por partículas de un sólido en el seno de un líquido, siendo el sólido prácticamente insoluble en el líquido.

Características

El aspecto macroscópico de las suspensiones es el de un líquido turbio debido a la presencia de partículas sólidas insolubles en el líquido.
Las partículas del sólido insoluble deben ser muy pequeñas.
Al dejar la suspensión en reposo se produce la sedimentación del sólido.

Composición

Fase sólida: Formada por uno o varios principios activos (p.a.) y algunas sustancias insolubles en la fase líquida.
Fase líquida: La más habitual suele ser el agua.
Sustancias coadyuvantes: Aquellas que se incorporan a los p.a. para elaborar las distintas formas farmacéuticas (f.f.).

Procedimiento de Elaboración de Suspensiones según PN/L/FF/008/00

Pesar.
Calentar si procede.
Añadir lentamente y bajo agitación los conservantes.
Atemperar la solución obtenida en el punto 3 hasta 25-30 °C. Una vez alcanzada, añadir lentamente bajo agitación el agente humectante y el p.a.
Añadir a la fase anterior el agente floculante, los viscosizantes y el resto de los componentes si procede.

Ensayos

FM: Evolución de los caracteres organolépticos.
FMT Y PO: Evaluación de los caracteres y verificación del peso o volumen.
LOTES:
- Determinación de la velocidad de sedimentación.
- Determinación de la viscosidad.
- Determinación de la densidad relativa.
- Determinación del pH según PN/L/CP/001/00.
- Control microbiológico.

Ventajas e Inconvenientes del Uso de Suspensiones

Ventajas

Enmascaran caracteres organolépticos desagradables.
Permiten utilizar p.a. poco solubles.
Presentan una fácil administración oral en pediatría y geriatría, y en pacientes con disfagia.
Son de elaboración sencilla en formulación magistral.

Inconvenientes

Si la agitación previa a la administración no es adecuada, se realizará una dosificación incorrecta.
Si la agitación es demasiado enérgica, se puede formar espuma, que dificulta la administración de la dosis prescrita.

Las suspensiones se utilizan en diferentes f.f. y por distintas vías.

Errores en la Elaboración de Suspensiones

Deficiente homogeneización de los componentes líquidos solubles.
Uso de líquidos excesivamente densos en la elaboración de la emulsión.
Temperatura de almacenamiento inadecuada.

Preguntas frecuentes

¿Qué es una suspensión farmacéutica?

Es un sistema disperso heterogéneo formado por partículas de un sólido en el seno de un líquido, siendo el sólido prácticamente insoluble en el líquido. Al dejarla en reposo, el sólido sedimenta.

¿Por qué se usan suspensiones en pediatría y geriatría?

Presentan una fácil administración oral en pediatría, en geriatría y en pacientes con disfagia.

¿Qué errores pueden darse al elaborar una suspensión?

Los errores habituales son una homogeneización deficiente de los componentes líquidos solubles, el uso de líquidos excesivamente densos y una temperatura de almacenamiento inadecuada.