Aspectes legals, ètics i metodològics en la investigació clínica
Clasificado en Derecho
Escrito el en
catalán con un tamaño de 3,5 KB
Aspectes legals
Els assajos clínics han de respectar la normativa relacionada amb la investigació en ciències de la salut. La legislació espanyola s'aplica als assajos clínics i prove de la Llei de Medicaments (1990) i el seu desenvolupament posterior.
Aspectes ètics
Aspectes conflictius en la investigació de nous medicaments:
- Benefici col·lectiu front al risc pels subjectes implicats.
- Necessitat de reduir al mínim el nombre d'individus exposats al risc experimental.
- Necessitat d'estimular la investigació clínica.
- Llei del medi: Estableix que els assajos s'han de realitzar en condicions de respecte als drets fonamentals de la persona i als postulats ètics que afecten la investigació biomèdica, seguint la Declaració de Helsinki i les
español con un tamaño de 2,45 KB