Certificació i Acreditació en Laboratoris

Certificació: Procés en el qual un organisme independent, mitjançant uns procediments d’avaluació i verificació, declara formalment que un producte, un procés o un servei degudament identificats, satisfan uns requeriments perfectament especificats (sovint en una norma). Són organismes independents acreditats.

No es comprova la competència de l’organització sinó la conformitat de productes o serveis!

Sistemes de gestió de la qualitat (UNE-EN ISO 9001).

Acreditació: Procés en el qual un organisme independent, mitjançant uns procediments d’avaluació i verificació, reconeix formalment que una entitat és competent per realitzar unes tasques perfectament especificades. ENAC (Entidad Nacional de Acreditación (Espanya)).

Lab. assaigs i/o calibració (UNE-EN ISO 17025). El laboratori ha de definir els assaigs pels quals ha estat acreditat.

LEBA: Document controlat pel laboratori.

BPL: Constitueixen un model organitzatiu per a l’assegurament de la qualitat en laboratoris que realitzen estudis toxicològics de productes químics. Aplicació: Productes cosmètics, fitosanitaris, medicina, additius alimentaris. Els laboratoris que fan estudis de toxicitat de productes químics es troben en un àmbit reglamentari.

Instal·lacions: Considerar els productes aïlladament d’acord amb les seves característiques de perillositat i les seves possibles incompatibilitats. Aïllament de famílies incompatibles, assegurant un passadís de seguretat al voltant (illes). Intercalar productes inerts entre els incompatibles. Distanciar l’aigua o l’electricitat dels productes sensibles.

Camp Reglamentari: Especificacions tècniques d’obligat compliment com Seguretat, Salut pública i conservació del medi ambient.

ENAC: Organisme espanyol encarregat de l’avaluació de laboratoris públics o privats que pretenen realitzar el control oficial de productes alimenticis.

UNE-EN ISO/IEC 17025: Base per a l’acreditació voluntària dels laboratoris d’assaigs. Es converteix en reglamentària pels laboratoris de control oficial d’aliments.

Manteniment d’equips: Conjunt d’operacions que permeten que un equip o sistema de mesura estigui en perfectes condicions d’ús.

1. Preventiu: Ha de garantir el funcionament correcte i evitar averies. El realitza el personal del laboratori.
2. Correctiu: Corregeix un mal funcionament i averies. El realitza el servei tècnic.

Verificació: Comprova el compliment d’unes toleràncies. No genera factors de correcció ni estimacions d’incertesa. Afecta la precisió, sensibilitat, selectivitat i estabilitat.

Calibratge: Atribueix o corregeix valors. Requereix estimació de la incertesa de l’operació. Afecta a l’exactitud de les mesures.

Verificació-Calibració: Són una avaluació de l’estat de l’instrument. Vàlids en un interval de patrons.

ISO 9000: Qualsevol tipus d’organització.

ISO 17025: Específic per a laboratoris d’assaig i calibratge.

Organigrama: Director - Responsable - Cap de secció - Tècnics analistes - Personal - Animals