Guia de Documentació del Sistema de Gestió de la Qualitat

Documentació d'un Sistema de Gestió de la Qualitat (SGQ)

Cal establir allò que s'ha de fer per obtenir la qualitat i fer allò que s'ha establert. "Tot allò que no està documentat no existeix." El laboratori ha de comentar les seves polítiques de qualitat, sistemes, programes i procediments per garantir la qualitat dels assaigs. El document s'ha de redactar, revisar i aprovar.

Manual de Qualitat

Es tracta del document que especifica el sistema de gestió de la qualitat d'una organització. Presenta una secció introductòria i, en segon lloc, la descripció dels elements del sistema de qualitat. Exposa els procediments existents:

• Procediments generals: No contenen detalls sobre la manera de dur a terme les activitats.
• Procediments específics: Descriuen de forma ordenada i detallada totes les operacions.

Procediment Normalitzat de Treball (PNT)

1. Portada: Identificació del laboratori, títol del PNT, identificació del document (codi), autoritzacions amb càrrecs, data i signatures, nombre de pàgines, història, compromís de confidencialitat i distribució.
2. Índex: Apartats que conformen el PNT.
3. Objectiu: Resum curt del procediment que es pretén normalitzar.
4. Àmbit d'aplicació: Activitats implicades, mostres, rangs d'ús i limitacions que siguin d'aplicació.
5. Definicions: Definicions de termes que es fan servir a la resta del PNT.
6. PNTs relacionats: PNTs que cal revisar per poder aplicar. Cal posar una referència i un títol; no cal explicar-los.
7. Responsabilitats: Defineix qui s'encarrega de cada tasca.
8. Procediment: Descriu les instruccions de treball (descripció del sistema, instal·lació de l'aparell, rang de treball, programació de l'aparell, precaucions d'ús, manteniment i resolució de problemes).
9. Referències
10. Annexos: Registres, etiquetes, manuals d'instruccions i normatives. Inclou la llibreta d'ús, neteja, manteniment i verificació de l'agitador. Formulari: Full de lectura i enteniment del PNT.

Registres i Formularis

Document que presenta resultats obtinguts o proporciona evidències d'activitats desenvolupades. Són la base dels informes d'assaig.

Etiquetatge de Productes Químics

1. Etiqueta de la casa comercial: Identificació, riquesa, propietats fisicoquímiques, especificacions, pictogrames de seguretat, lot, referència, data de caducitat, etc.
2. Etiqueta del laboratori: Data de recepció, persona que l'ha rebut, data d'obertura, data de caducitat, condicions de manipulació i condicions de conservació.

En l'etiquetatge, les frases H indiquen perillositat.