Guia de Formes Farmacèutiques Semisòlides: Tipus i Usos

1. Característiques generals

• Administració: S'apliquen sobre la pell i mucoses (nasal, òtica, vaginal, rectal, etc.).
• Objectius:
  • Acció local.
  • Penetració cutània.
  • Efecte emol·lient o protector.
• Components:
  • Principis actius (PA): Un o més components.
  • Base: Porta el PA i pot protegir, hidratar o segellar.
  • Excipients: Aporten estabilitat i permeten la formació de la forma farmacèutica.

Exemple de càlcul: 50 g de preparació × 100% / 92%.

2. Tipus de formes semisòlides

Pomades

• Fase única; poden incorporar sòlids o líquids.
• Tipus:
  • Hidròfobes: Base amb substàncies grasses que poden incorporar petites quantitats d'aigua (vaselina, parafina, olis vegetals, greixos animals, ceres).
  • Emulsionables amb aigua: Similars a les anteriors, però amb emulgents que permeten més quantitat d'aigua (lanolina, alcohols de lanolina, èsters del sorbità, monoglicèrids i alcohols grassos).
  • Hidròfiles: Substàncies miscibles amb aigua (macrogols).
• Elaboració: Fondre excipients, afegir el PA i agitar suaument.

Cremes

• Emulsions: Fase aquosa i fase oliosa. Els emulgents han de ser els adients.
• Tipus:
  • Hidròfobes (A/O).
  • Hidròfiles (O/A).
• Emulgents segons HLB:
  • A/O: HLB 3–8.
  • O/A: HLB 8–16.

Gels

• Líquids gelificats per un agent gelificant.
• Característiques: Transparents, fàcilment tolerables, rentables i produeixen frescor.
• Inconvenients: No tots els principis actius es poden formular i tenen tendència a dessecar-se.
• Tipus:
  • Hidròfils (hidrogels): Base generalment d'aigua, glicerol, propilenglicol i gelificants.
  • Hidròfobs (oleogels): Base oleosa (olis grassos gelificats amb sílice col·loïdal, sabons d'alumini o zinc, parafina amb polietilè, anhídrid silícic col·loïdal).
• Agents gelificants:
  • Depenents del pH: Ex. Carbomer.
  • Independents del pH: Goma aràbiga, midó.

Pastes

• Alta concentració de sòlids (fins al 50%).
• Tipus:
  • Base grassa: Vaselina, parafina (molt oclusives).
  • Base aquosa: Glicerina, sorbitol (poc oclusives, bona adherència a la pell).
• Característiques: Menys greixoses, millor adherència i refrescants.

3. Control del producte acabat

• Tots els formats:
  • Avaluació organolèptica.
  • Verificació del pes.
  • Determinació de l'extensibilitat.
  • Control microbiològic.
• En cremes:
  • Control de pH (emulsions O/A).
  • Verificació del tipus d'emulsió (prova del signe d'emulsió).