Muestreo, costos de calidad y herramientas de calidad según la norma ISO 9001

Resumen

El documento recoge conceptos clave de calidad industrial: el muestreo como herramienta de verificación de conformidad, sus riesgos para productor y consumidor, y los costos totales de calidad. También presenta la casa de la calidad, el AMFE y los principios de la norma ISO 9001, incluyendo los procedimientos documentados que exige la norma.

Puntos clave

El muestreo sirve para determinar si un lote cumple requerimientos, no para mejorar la calidad del producto.
Aceptar un lote malo o rechazar uno bueno son riesgos inherentes al muestreo, que afectan al consumidor y al productor.
La norma ISO 9001:2008 exige documentar seis procedimientos: Control de Documentos, Control de Registros, Auditoría Interna, Control de PNC, Acción Correctiva y Acción Preventiva.
La casa de la calidad correlaciona los requisitos del cliente con los requerimientos técnicos para priorizar mejoras.
Un NPR muy alto en el AMFE alerta sobre una falla potencial de alto riesgo.
Tres principios de ISO 9001 son el enfoque al cliente, el liderazgo y la participación del personal.

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Técnicas de Muestreo y Calidad del Producto

El muestreo no sirve para mejorar la calidad de los productos, sino para determinar si cumplen con los requerimientos. Debido al riesgo inherente de aceptar un lote "malo" o rechazar uno "bueno", la curva característica de operación real difiere de la ideal. A mayor p, menor probabilidad de aceptación del lote y mayor probabilidad de rechazo erróneo.

Costo del Muestreo

El muestreo puede ser más costoso que una inspección al 100%, dependiendo de la probabilidad de aceptación del lote y del costo asociado a productos no conformes. El muestreo representa un riesgo tanto para el productor (rechazar un lote bueno) como para el consumidor (aprobar un lote malo).

Muestreo en la Norma ISO 9001:2008

En una empresa certificada ISO 9001:2008, no todos los procedimientos requieren documentación. La norma exige documentar solo seis: Control de Documentos, Control de Registros, Auditoría Interna, Control de Productos No Conformes (PNC), Acción Correctiva y Acción Preventiva. La organización decide si documenta otros procedimientos.

La técnica de muestreo debe considerarse un costo de evaluación.

Costos Totales de Calidad

Los costos totales de calidad pueden ser finitos. Según el modelo moderno, basado en avances tecnológicos (como la automatización) y un cambio cultural hacia "hacer las cosas bien a la primera", los costos por prevención pueden ser finitos, lo que implica que los costos totales de calidad también lo sean.

Casa de la Calidad

La casa de la calidad es una herramienta útil en el diseño de productos o servicios. Permite correlacionar los requisitos del cliente con los requerimientos técnicos, priorizando el cumplimiento de ambos para asegurar la satisfacción del cliente.

La casa de la calidad también sirve para mejorar productos. Al considerar las evaluaciones del cliente y de la organización en comparación con la competencia, permite identificar y priorizar mejoras.

Calidad Relativa

La calidad es relativa y depende de los requisitos de cada cliente.

Análisis del Modo y Efecto de las Fallas (AMFE)

Un NPR (Número de Prioridad de Riesgo) muy alto alerta al equipo AMFE sobre una potencial falla (en producto o proceso) de alto riesgo.

Principios de la Norma ISO 9001

La norma ISO 9001 exige documentar seis procedimientos obligatorios. La organización decide si documenta otros.

Tres de los ocho principios de la ISO 9001 son:

Enfoque al Cliente: Conocer e incorporar los requisitos del cliente sobre el producto o servicio.
Liderazgo: El líder comunica los requisitos del cliente, establece compromisos y objetivos, involucra al personal, proporciona recursos y promueve la mejora continua.
Participación del Personal: El personal debe ser competente para asegurar la conformidad del producto, comprender su contribución a los objetivos y utilizar las herramientas para la mejora continua.

Preguntas frecuentes

¿Para qué sirve el muestreo según el documento?

Sirve para determinar si los productos cumplen con los requerimientos, no para mejorar su calidad. Como implica riesgos de aceptar lotes malos o rechazar buenos, se evalúa con la curva característica de operación.

¿Qué procedimientos exige documentar la ISO 9001:2008?

La norma exige documentar seis procedimientos: Control de Documentos, Control de Registros, Auditoría Interna, Control de Productos No Conformes, Acción Correctiva y Acción Preventiva. La organización decide si documenta otros.

¿Para qué se usa la casa de la calidad?

Es una herramienta para diseñar productos o servicios que correlaciona los requisitos del cliente con los requerimientos técnicos. También sirve para identificar y priorizar mejoras frente a la competencia.