Fundamentos de los Sistemas de Gestión de Calidad y Normas ISO

Introducción a la Gestión de Calidad

Gestión: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Calidad: es cumplir con los requerimientos, de los cuales se obtienen registros para saber si se hace bien o mal una actividad.

Para hacer mejora continua hay que medir; lo que no se puede medir, no se puede mejorar. Se mide y se demuestra.

Normativas ISO Fundamentales

ISO: Organización Internacional de Normalización (International Organization for Standardization).

• ISO 9000: Terminología y conceptos de la calidad.
• ISO 9001: Requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad.
• ISO 19011: Auditorías (externas e internas).

Gestión de No Conformidades (NC)

NC (No Conformidad): incumplimientos de los requisitos de la calidad.

Para resolver una NC:

• Corrección: acción tomada para eliminar la NC.
• Acción Correctiva: acción tomada para eliminar la causa de una NC.
• Acción Preventiva: acción tomada para eliminar la causa de una NC que aún no ha ocurrido.

Prevención: prever, predecir, preactuar (ver anticipadamente, suponer lo que va a pasar, actuar antes de…).

Implementación de un Sistema de Calidad

La calidad comienza con la estandarización. La cultura de una organización debe ser compatible con la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad.

Un sistema de calidad requiere: metodología, análisis causal, ganas de los trabajadores de hacer bien las cosas y compromiso de la alta dirección.

Alta Dirección: persona o grupo de personas que dirige y controla una empresa al más alto nivel.

Normalmente una corrección aumenta los costos de producción; la mala calidad aumenta los costos de producción.

Definiciones Técnicas y Fallas

Calidad: es el grado de un conjunto de características de un objeto que cumple un objetivo. Ni el dueño ni el precio son características inherentes, el costo de producción sí.

Falla interna: conocer la falla antes de que el producto salga al mercado. Debe haber: control de la calidad (orientada al cumplimiento de los requisitos), gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad (orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos).

Falla externa: el producto tiene dueño y se encuentra la falla. Tiene un costo monetario y costo de imagen.

La calidad no se compara. La calidad se debe mejorar siempre (calidad de trabajadores, calidad del lugar de trabajo, calidad de procesos, calidad de productos).

Calidad de persona: grado de características inherentes para ver si cumple el perfil de cargo.

Herramientas de Gestión y Medición

5S: sistema de gestión que ayuda a la calidad de producto y calidad laboral:

• Clasificar
• Organizar
• Limpiar
• Estandarizar
• Mantener

Metrología: ciencia de las mediciones.

Estadística: es una herramienta que se usará para las mediciones (forma de evaluar la calidad).

Variabilidad y Control de Procesos

La aleatoriedad en la producción y servucción se le atribuye a las 6M:

• Mano de obra
• Máquinas
• Materia prima
• Medio ambiente
• Mediciones
• Métodos

Todo proceso productivo tiene variabilidad: caso llenado de botellas, nunca existirán dos productos iguales. La variabilidad la vamos a medir a través del rango y la desviación estándar (DEVEST).

El objetivo clave del CEP (Control Estadístico de Procesos) es reducir la variación o variabilidad.

Proceso: conjunto de actividades que genera un resultado previsto.