Normativa y Requisitos Técnicos de Productos de Parafarmacia y Sanitarios

Etiquetado de los productos

• Identificación del producto
• Nombre y dirección de la empresa
• Modo de empleo
• Advertencias o precauciones de uso
• Composición
• Fecha de caducidad y número de lote
• Cupón-precinto si procede
• Incluir el etiquetado marcado CE de la Unión Europea (UE)

Acondicionamiento del producto de parafarmacia

Se puede clasificar en dos tipos:

• Acondicionamiento primario: es el que está en contacto directo con el producto. Este envase va a variar en función de las características del producto que contenga en su interior.
• Acondicionamiento secundario: es el embalaje que incluye en su interior el acondicionamiento primario; un estuche o caja que puede tener una capa satinada que mejora la presentación y protege el producto.

El código nacional

Sirve para identificar medicamentos, productos de parafarmacia, efectos y accesorios y dietoterápicos. Este código está compuesto por siete dígitos. El séptimo va separado por un guion y es un dígito de control.

Cupón precinto

Los productos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS) tienen un cupón-precinto en su embalaje. En la Oficina de Farmacia (OF) se extrae y permite cobrar al SNS el resto del importe que no ha pagado el beneficiario.

1. Efectos y accesorios
2. Productos dietéticos

Marcado CE de conformidad

• Los productos sanitarios deben llevar en el etiquetado del envase el marcado CE.
• Este marcado debe ser colocado de manera visible y legible, y no debe borrarse del producto.
• Los productos sanitarios solamente pueden ser comercializados en Europa si tienen el marcado CE.

Nomenclátor de facturación del Ministerio de Sanidad

Se trata de la base de datos del Ministerio de Sanidad en la que se puede consultar información sobre los productos incluidos en la prestación del Sistema Nacional de Salud, medicamentos y productos sanitarios indispensables en las Oficinas de Farmacia (OF).

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

La AEMPS es una organización administrativa especializada adscrita al Ministerio de Sanidad. Tiene múltiples funciones, pero la principal es la de garantizar a la sociedad la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos y los productos sanitarios. Realiza, además, el seguimiento de los cosméticos y productos de cuidado personal.