Conceptos Fundamentales y Tipologías de las Auditorías de Calidad ISO
Conceptos Esenciales en la Auditoría de Calidad
Definición Norma ISO 9000:2000: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva.
Definiciones Clave
- Auditorías de la Calidad: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos cumplen las disposiciones establecidas.
- Examen: Evaluación de la conformidad con los requisitos establecidos por medio de observaciones y dictamen.
Características del Examen Metódico
Las auditorías de la calidad se realizan de acuerdo a un método preestablecido que se acuerda en un procedimiento.
Independencia en la Auditoría
La auditoría debe desarrollarse por personas que no tengan responsabilidad directa sobre el área examinada. Un auditor no debe auditar en el área en la que trabaja.
Conformidad y Efectividad
Cumplen las Disposiciones Previamente Establecidas: Una auditoría de calidad permite evaluar el grado de cumplimiento de los requisitos definidos en el manual de calidad.
Efectividad de las Disposiciones: La auditoría determina la eficacia de las acciones establecidas para alcanzar los objetivos de la calidad, evaluando si estas disposiciones se llevan a cabo de forma efectiva y son adecuadas para lograr las metas establecidas.
Sentido Positivo de la Auditoría
La auditoría busca oportunidades de mejora y no se buscan culpables.
Preguntas Fundamentales en las Auditorías
Las auditorías buscan responder a:
- ¿Existen procedimientos?
- ¿Se trabaja de acuerdo a esos procedimientos?
- ¿Las actividades ayudan a cumplir con los objetivos?
Efectividad en Auditorías: Conceptos Relacionados
Es crucial diferenciar los siguientes términos:
- Eficacia: Hacer las cosas correctas.
- Eficiencia: Hacer las cosas correctamente (con el menor uso posible de recursos).
- Efectividad: Eficacia + Eficiencia.
Tipos de Auditorías de Calidad
Auditorías Internas o de Primera Parte
Son las realizadas por la propia organización para fines internos.
Auditorías Externas de Segunda Parte
Se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organización, tales como clientes.
Auditorías Externas de Tercera Parte
Se llevan a cabo por organizaciones independientes externas. Estas proporcionan la certificación o el registro de conformidad de los requisitos de una norma.
Otras Modalidades de Auditoría
- Auditoría Combinada: Cuando se auditan sistemas de gestión ambiental y de calidad simultáneamente.
- Auditoría Conjunta: Cuando dos o más organizaciones auditoras cooperan para auditar a un único auditado.