Formas farmacéuticas parenterales, oftálmicas, aerosoles y óticas: resumen
Resumen
El documento describe cuatro formas farmacéuticas estériles o de aplicación especial: parenterales, oftálmicas, aerosoles y óticas. Para cada una recoge su clasificación, características, formulación, proceso de elaboración o parámetros de control. Permite al estudiante comparar sus requisitos de esterilidad, pH e isotonía, así como sus vías de administración.
Puntos clave
- Las preparaciones parenterales son formas estériles que se administran rompiendo tejidos y deben ser límpidas, isotónicas, estériles, apirógenas y con pH neutro.
- Las preparaciones oftálmicas deben ser isotónicas, estériles y con pH adecuado; el pH de las lágrimas es 7.2.
- Los aerosoles dividen el principio activo en partículas pequeñas, y el tamaño de partícula determina la profundidad de penetración.
- Los aerosoles evitan el metabolismo de primer paso y reducen efectos sistémicos adversos, aunque la dosis puede variar.
- Las preparaciones óticas se aplican en el conducto auditivo y deben controlar un pH entre 5 y 7, además de la esterilidad y los límites microbianos.
- Las incompatibilidades pueden ser físicas, químicas, fisiológicas o debidas a error humano.
Preparaciones Farmacéuticas Parenterales
Las preparaciones farmacéuticas parenterales son formas estériles que se administran al organismo mediante dispositivos que implican la ruptura de tejidos.
Clasificación de Parenterales
- Según su forma fisicoquímica: emulsiones, sólidos secos y solubles.
- Según el volumen.
- Según el tipo de envase: dosis simple, dosis múltiple, gran volumen.
- Según la vía de administración: intramuscular, venosa, dérmica, raquídea.
Características Principales de Parenterales
- Límpidas
- pH (neutro)
- Isotónicas
- Estériles
- Apirógenas
Formulación de Parenterales
- Principio Activo (P.A.)
- Vehículo: glicerina, alcohol etílico, dioxolanos.
- Antioxidante: tiourea, BHT, EDTA.
- Buffer: acetato de sodio, ácido maleico y benzoico.
- Agente viscosante.
- Conservador: metacresol y fenol.
- Isotonizante: glicerina, lactosa y manitol.
Proceso de Elaboración de Parenterales
- Tratamiento de envases.
- Preparación de la mezcla.
- Dosificación.
- Esterilización.
- Acondicionamiento final.
Parámetros de Calidad de Parenterales
- Partículas extrañas.
- Hermeticidad.
- Pirógenos.
- pH.
- Esterilidad.
Parenterales de Gran Volumen
Etapas de Elaboración
- Preparación de la solución.
- Filtración.
- Envasado.
- Esterilización.
Incompatibilidades
Las incompatibilidades pueden ser:
- Físicas.
- Químicas.
- Fisiológicas.
- Error humano.
Preparaciones Farmacéuticas Oftálmicas
Las preparaciones farmacéuticas oftálmicas son formas estériles destinadas a la instilación en el ojo. Deben ser isotónicas, estériles y con pH adecuado.
Clasificación de Oftálmicos
- Según su forma fisicoquímica.
- Según su aplicación.
Características de Oftálmicos
Las lágrimas, que son el medio natural del ojo, poseen las siguientes características:
- Ricas en sales minerales.
- Contienen albúmina.
- Mucosidad.
- pH 7.2.
- Isotónicas.
- Límpidas.
- Principio Activo (P.A.) y excipientes disueltos.
Presentación de Oftálmicos
Se presentan en diversas formas:
- Colirios.
- Duchas oculares.
- Soluciones intraoculares.
- Suspensiones.
- Emulsiones.
- Sólidos.
Formulación de Oftálmicos
- Principio Activo (P.A.)
- Vehículo.
- Agente isotónico: ácido bórico.
- Agente viscosante: polietilenglicol.
- Regulador de pH: ácido bórico.
- Conservador: clorobutanol.
Aerosoles Farmacéuticos
Los aerosoles farmacéuticos implican la división de un Principio Activo (P.A.) o de una mezcla de ellos en partículas pequeñas. Pueden ser líquidas o sólidas. El tamaño de la partícula determina la profundidad de penetración.
Ventajas de los Aerosoles
- Reducen efectos sistémicos adversos.
- Son cómodos.
- No hay contaminación del producto.
- Evitan el metabolismo de primer paso.
Desventajas de los Aerosoles
- La dosis puede variar.
- Tamaño de partícula limitante.
- Técnica de administración deficiente.
Usos de los Aerosoles
- Farmacéuticos: broncodilatadores, anestésicos, infecciones de la piel.
- Cosméticos.
Clasificación de Aerosoles
- Según su uso: aerosol presurizado, atomizadores, inhaladores, en polvo.
Preparaciones Farmacéuticas Óticas
Las preparaciones farmacéuticas óticas están destinadas a la aplicación por el conducto auditivo. El oído está constituido por el oído interno, medio y externo.
Clasificación de Óticos
- Soluciones.
- Suspensiones.
- Emulsiones.
- Semisólidos.
- Aerosoles.
- Polvos.
Fórmula General de Óticos
- Vehículo.
- Agente viscosante.
- Humectante.
- Cosolvente: favorece la distribución y absorción, como glicoles y aceites vegetales.
- Conservador.
Parámetros a Controlar en Óticos
- pH (5-7).
- Esterilidad.
- Límites microbianos.
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PDF Word HTMLPreguntas frecuentes
¿Qué características deben tener las preparaciones parenterales?
Deben ser límpidas, con pH neutro, isotónicas, estériles y apirógenas. Se administran mediante dispositivos que implican la ruptura de tejidos.
¿Por qué los aerosoles evitan el metabolismo de primer paso?
Según el texto, los aerosoles evitan el metabolismo de primer paso como una de sus ventajas. Además reducen los efectos sistémicos adversos.
¿Qué pH deben controlar las preparaciones óticas?
El texto indica que el pH de las preparaciones óticas debe estar entre 5 y 7.
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