La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del Producto

4.3.6 implantación de los elementos del sistema
4.3.6.1 Hacer lo que se ha escrito
4.3.6.2 Seguimiento y mejoras
4.3.7 Auditorias internas que determinan si lo que se ha hecho es:
4.3.7.1 Correcto y se procede a mejorarlo
4.3.7.2 Incorrecto y se corrige
4.3.8 Cestificacion del SGQ
4.3.8.1 Un organismo independiente atesta que el SGQ de la organización satisface los requisitos de la UNE-EN-ISO 9001-2000
4.4 Estructuración Y REQUISITOS DE LA 9001-2000
La norma se estructura en 8 capítulos de los cuales los 5 últimos son las partes fundamentales
4.4.1 Apartado 1 - Objeto y campo de aplicación
4.4.2 Apartado 2 - Normas para consulta
4.4.3 Apartado 3 - Términos y definiciones
4.4.4 Apartado 4 - Sistema de gestión de la calidad
4.4.4.1 Requisitos generales
- Identificación de los procesos
- Establecimiento de su secuencia e interacción
- Definición de los métodos de control, seguimiento y mesura
- Accions necesarias para asumir los objetivos
- Control de los procesos subcontratados
4.4.4.2 Requisitos de la documentación
- Documentación y registro de todo lo que se hace
- Manual de calidad
- Procedimientos de calidad
- Instrucciones de trabajo
- Normas técnicas
- Registros de calidad
4.4.5 Apartado 5 - Responsabilidad de la dirección


4.4.5.1 Compromiso de la dirección
- Responsabilidad de la implantación del sistema
- Asignación de los recursos necesarios
4.4.5.2 Enfoque en el cliente
- Requisitos del cliente
- Canales de comunicación
4.4.5.3 Política de la calidad
- Mejora continua
4.4.5.4 Planificación
- Establecer objetivos - estos tienen que ser mesurables
4.4.5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
- Definición de responsabilidades y autoridades - organigrama
4.4.5.6 Revisión por la dirección
- Revisión del sistema mediante auditorias, informes …etc
4.4.6 Apartado 6 - gestión de los recursos
4.4.6.1 Provisión de recursos
4.4.6.2 Recursos humanos
- Planes de formación
4.4.6.3 Infraestructura
4.4.6.4 Ambiente de trabajo
4.4.7 Apartado 7 - Realización del producto (Gestión de los procesos)
4.4.7.1 Planificación de la realización del producto
- Planificación adecuada
4.4.7.2 Procesos relacionados con el cliente
- Requisitos del cliente
- Canales de comunicación
4.4.7.3 Diseño y desenvolupamiento
- Planificación adecuada
4.4.7.4 Compras
- Definición de la política de compras
- Selección de proveedores
- Verificación de productos