Desarrollo de Fármacos: Fases Preclínicas y Clínicas en la Investigación Médica
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Evaluación de los Métodos de Diagnóstico y Tratamiento: El Proceso de Investigación Clínica
Estudio Preclínico
El estudio preclínico es un conjunto de investigaciones realizadas en laboratorio, que incluyen estudios fisicoquímicos, toxicológicos y farmacológicos. Se divide en tres fases principales:
Síntesis y Estudios en Sistemas Acelulares
En esta fase, se estudian las propiedades fisicoquímicas, la estabilidad y la solubilidad del compuesto. Se realizan pruebas sobre enzimas y células en cultivos in vitro para comprender sus interacciones iniciales.
Determinación de la Toxicidad Aguda
Se evalúa la toxicidad del fármaco en animales, comúnmente ratones. Se definen conceptos clave:
- Dosis Efectiva (DE50): La dosis terapéutica que