Responsabilidades del personal y ciclo de vida tecnológico en radiodiagnóstico, radioterapia y medicina nuclear
OBJETIVO: Responsabilidades del personal hasta la notificación de eventos adversos
A. Radiodiagnóstico médico: Radiólogo, médico anestesiólogo, radiólogo intervencionista, enfermera, técnico en mantenimiento (T.M.), físico médico, oficial de protección radiológica (O.P.Rad.)
B. Radioterapia: Oncólogo radioterapeuta, enfermera, dosimetrista, técnico en mantenimiento (T.M.), físico médico, oficial de protección radiológica
C. Medicina nuclear: Médico nuclear, enfermera, técnico en mantenimiento (T.M.), físico médico (F.M.), oficial de protección radiológica, químico radiofarmacéutico
CI: Tras recibir información clara sobre los riesgos, beneficios y alternativas.
I.P.: Evento no deseado desconocido previamente, asociado o no a un dispositivo médico, que puede derivar en un incidente adverso grave o muerte.
S.I.: Manifestación clínica no deseada que aparenta tener relación causal con uno o más dispositivos médicos.
Tipos de reportes de tecnovigilancia:
- Reportes individuales de seguridad
- Reportes periódicos de seguridad
- Reportes de retiro de productos
- Reportes de alertas internacionales
Ciclo de vida tecnológico
Definición de ECRI: Abordaje sistemático y cuantificable para asegurar que la relación costo/efectividad, eficiencia, seguridad y disponibilidad sea la apropiada para cubrir con calidad la demanda por el cuidado del paciente.
Planeación:
Evaluación de necesidades, evaluación de la tecnología, evaluación de la instalación, presupuesto, definición de prioridades y planeación del equipo.
Adquisición:
Preparar especificaciones, preparar oferta, hacer oferta, recibir licitaciones, evaluar propuesta, adjudicar la licitación, recibo y puesta en marcha.
Administración:
Instalación, capacitación al usuario, inspección y aceptación, mantenimiento preventivo.
Evaluación de necesidades y tecnología
A. Evaluación de necesidades:
Nueva tecnología, expansión de servicios, costo-efectividad de nuevas tecnologías, sustitución/reemplazo.
B. Evaluación de la tecnología:
Siempre debe partir de una necesidad médica, no perder el objetivo de la epidemiología; los beneficios deben reflejarse en la necesidad del paciente.
C. Pasos a seguir:
- Economía de la salud
- Análisis técnico
- Análisis económico
- Tabla de ponderación
Economía de la salud:
Evaluación de la necesidad clínica: intención del uso, restricciones y definición precisa de los requerimientos clínicos.
Análisis técnico:
Revisión de características técnicas, normativa, estándares, alerta de seguridad, investigación del nivel de tecnología existente en el mercado nacional e internacional.
Análisis económico:
Valora la adquisición de la tecnología médica desde el punto de vista del rendimiento de la inversión.
Estudio financiero:
Permite conocer y cuantificar el capital necesario para la creación, instalación y puesta en marcha de una nueva organización, hasta la distribución y venta de los bienes o servicios.