El Proceso de Desarrollo y Patentes de Medicamentos
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El Proceso de Desarrollo de un Medicamento
Ensayos Clínicos
- Primer Estudio (Seguridad): Entre 20 y 80 voluntarios sanos participan para verificar la seguridad del medicamento.
- Segundo Estudio (Dosis): Entre 100 y 300 personas con la enfermedad prueban el medicamento en diferentes dosis.
- Tercer Estudio (Eficacia y Efectos Secundarios): Entre 1,000 y 3,000 voluntarios con la enfermedad participan en un seguimiento minucioso para determinar la eficacia y los efectos secundarios.
Aprobación del Gobierno
Si los datos prueban la calidad, eficacia y seguridad del fármaco, se concede la autorización de comercialización.
Comercialización y Vigilancia
Una vez en el mercado, se realiza una vigilancia constante de los efectos adversos.