Optimización y Verificación de Procesos Analíticos en Laboratorios Clínicos
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Requisitos Fundamentales para el Proceso de Verificación
Los requisitos del proceso de verificación son los siguientes:
- El método aplicado debe estar validado para realizar el tipo de determinación correspondiente.
- Los equipos deben funcionar correctamente y se deben aplicar los procedimientos de calibración y control establecidos.
- No se debe producir ninguna incidencia durante el procesamiento de las muestras. Los equipos deben registrar su funcionamiento y contar con alarmas programadas para incidencias.
- Se efectuará un estudio estadístico de los resultados obtenidos con los materiales de control que se analizaron conjuntamente con las muestras.
Estándares del Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)
El Clinical Laboratory Standards
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