Guia de Normalització i Gestió de la Qualitat

Normalització i Normes Tècniques

Normalització: Activitat que consisteix en l’elaboració, difusió i aplicació de normes amb la finalitat d’adaptar productes i serveis a les seves finalitats, evitar les barreres de les transaccions comercials, facilitar la cooperació tecnològica entre països, protegir la salut i preservar el medi ambient.

Norma: Són documents que contenen especificacions tècniques, d’aplicació voluntària. S’elaboren per consens entre les parts interessades i són aprovades per un organisme de normalització.

Elaboració de Normes

El procés d'elaboració de normes consta de les següents fases:

1. Detecció de la necessitat.
2. Definició de l’abast tècnic.
3. Especificacions detallades (elaboració del projecte).
4. Informació pública.
5. Elaboració de la proposta de norma (aprovació).
6. Registre, edició i difusió de la norma.

Organismes de Normalització

• AENOR (Associació Espanyola de Normalització i Certificació): genera les Normes UNE.
• CEN (Comitè Europeu de Normalització): genera les Normes EN (han de ser adaptades obligatòriament pels països que en formen part).
• Internacional: ISO.
• Totes tres normes transposades: Norma UNE-EN-ISO.

Gestió de la Qualitat

Qualitat: Grau en què un conjunt de característiques inherents a un producte compleix amb uns requisits.

Política de qualitat: Intencions globals i orientacions d’una organització relatives a la qualitat.

Gestió de qualitat: Activitats coordinades per dirigir i controlar una organització en tot allò que fa referència a la qualitat.

Sistema de qualitat: Format per l'estructura organitzativa, els procediments, els processos i els recursos necessaris per implementar la gestió planificada.

Garantia de qualitat: Proporcionar confiança que es compliran els requisits de qualitat. Les activitats principals inclouen: planificació, control, avaluació i correcció.

Qualitat al Laboratori d’Anàlisi

Un laboratori d’anàlisi necessita:

1. Recursos tècnics: com instal·lacions i equips.
2. Recursos humans: organització del personal.
3. SGQ (Sistema de Gestió de la Qualitat): estructura organitzativa, procediments i recursos.
4. Elements bàsics: documentació i auditories.

Control i Avaluació de la Qualitat

Control de qualitat: Part de la gestió de la qualitat orientada al compliment dels requisits de qualitat. Cal una comprovació (verificació). Existeix el control de qualitat intern (al laboratori) i el control de qualitat extern.

Avaluació de la qualitat: Conjunt específic d’activitats planificades i efectuades amb l’objectiu d’assegurar que les operacions implicades al control de qualitat es realitzen adequada i eficaçment.

Qualitat Total i Millora de Processos

Qualitat total: Participació de tots els membres d’una organització amb l’objectiu d’èxit a través de la satisfacció del client i de beneficiar tots els membres de la societat. La qualitat total es defineix com:

Qualitat total = qualitat interna (qualitat del treball realitzat) + qualitat externa (satisfacció del client).

Procés de Gestió de Qualitat

1. Mapa de processos: identificar els processos necessaris i determinar la seqüència i interacció entre ells.
2. Procediments operatius / Diagrama de flux / Fitxes de processos: descripció de cadascun dels processos i definició de responsabilitats.
3. Indicadors / Mesures / Queixes / Auditories: analitzar i mesurar els resultats de la capacitat i eficàcia del procés.
4. Correcció i Prevenció: millorar els processos amb mesures objectives.