Control de Calidad Farmacéutico: Ensayos y Validación de Productos
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Controles de Calidad Farmacéuticos: Materias Primas y Producto Terminado
Los ensayos y controles mínimos que deben practicarse en este ámbito están perfectamente definidos:
- Materias primas: La RFE (Real Farmacopea Española) establece las especificaciones que deben cumplir y detalla qué métodos deben aplicarse para su estudio.
- Producto terminado: Debe observarse si el producto se ajusta a la descripción física que incluye la monografía del FN (Formulario Nacional), efectuar los controles de calidad establecidos por la RFE para la FF (Forma Farmacéutica) elaborada y los que correspondan de forma específica al preparado.
- Material de acondicionamiento: La RFE regula los materiales que pueden usarse y establece los controles que deben practicarse