Clasificación y Uso de Productos Sanitarios
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Los Productos Sanitarios (PS) son cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, materia u otro artículo utilizado solo o en combinación, destinados por su fabricante a servir para el diagnóstico, prevención o control de alguna enfermedad, deficiencia, etc.
Tipos de Productos Sanitarios
- PS in vitro: Son reactivos, instrumentos, aparatos destinados a ser utilizados in vitro para un estudio de muestras del cuerpo humano.
- Productos a medida: Fabricados específicamente según la prescripción escrita del facultativo a un número reducido de pacientes.
Marcado de Conformidad
El Marcador de conformidad indica que el PS cumple con los requisitos de seguridad y las directivas europeas.
Acondicionamiento
- Acondicionamiento 1: Envase