Metodología de Ensayos Clínicos: Medición de Riesgo y Principios Bioéticos
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Ejemplo de Aplicación
Este ejemplo ilustra la aplicación de métricas en un Ensayo Clínico (EC) para valorar si una atención intensiva previene los episodios de neuropatía en pacientes diabéticos (en comparación con el régimen de atención habitual).
Incidencia de Neuropatía en Pacientes Diabéticos:
- Asignados a tratamiento intensivo: 2,8%
- Asignados a la atención habitual (control): 9,6%
Reducción Absoluta del Riesgo (RAR)
La Reducción Absoluta del Riesgo (RAR) se calcula como la diferencia entre la incidencia en el grupo control y la incidencia en el grupo de tratamiento:
RAR = 9,6% - 2,8% = 6,8 puntos porcentuales
Esto significa que el tratamiento intensivo de diabetes reduce el riesgo de neuropatía en 6,8 puntos porcentuales.
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