Normas GMP para la Elaboración de Medicamentos
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Definiciones
Materia prima: Sustancia activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento.
Producto a granel: Producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento final (cápsulas de gelatina).
Producto acabado: Medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación, incluyendo su acondicionamiento en el envase final (pasta).
Material de acondicionamiento: Cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicación, primario y secundario, pero no los embalajes para el transporte.
Acondicionamiento: Todas las operaciones a las que debe de someterse un producto a granel hasta ser un producto terminado.
Lote: Cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un... Continuar leyendo "Normas GMP para la Elaboración de Medicamentos" »
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